Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik, 3 Ekim 2026 tarihli ve 33389 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girdi. Değişiklik, Kurumun bedelini ödediği ilaçların hangi tutar üzerinden karşılanacağını belirleyen kavramları ve listeye giriş kurallarını yeniden tanımlıyor.
Kısaca
- "Ödenebilecek birim bedel aralığı", "iç referans grubu" ve "ilaç pazar oranı" tanımları yeniden yazıldı.
- Komisyonların değerlendirmelerinde "pazar payları" yerine "Medula verileri" esas alınacak.
- Tıbbi ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonuna İlaç, Eczacılık, Sağlık Bilim ve Teknolojileri Vakfı gözlemci üye olarak katıldı; gözlemci sayısı 4'ten 5'e çıktı.
- Listeye başvurularda dağıtım belgesinin Kuruma sunulması zorunlu hâle geldi.
Yeni tanımlar
Yönetmeliğin 3 üncü maddesinde üç tanım değiştirildi:
- Ödenebilecek birim bedel aralığı: Kamu kurum iskontolarıyla hesaplanan kamu fiyatı üzerinden, iç referans grup veya eşdeğer gruptaki ilaçların ortak en küçük birimi başına düşen "indirimli birim bedeller" karşılaştırılarak bulunan en ucuz birim bedele, Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonunca belirlenen oranın eklenmesiyle bulunan aralık.
- İç referans grubu: Akılcı ilaç kullanımı çerçevesinde, Sağlık Bakanlığının da yer aldığı komisyonlarca belirlenen ve eşdeğer grupları da kapsayan grup.
- İlaç pazar oranı: Kurumca ödemesi yapılan ilaçlardan her birinin kutu sayısının, içinde bulunduğu iç referans grup veya eşdeğer gruptaki ilaçların toplam kutu sayısına oranı.
Yönetmeliğin 2022'deki ilk metninde bu hesap, eşdeğer veya terapötik referans gruptaki en ucuz birim fiyata Fiyatlandırma Komisyonunun belirlediği oranın eklenmesiyle bulunan "bant aralığı" olarak tanımlanıyordu. Değişiklikle Yönetmelikteki "bant" ibareleri de "ödenebilecek birim bedel" olarak değiştirildi.
%1 kuralı yeni kavramlarla
Yönetmeliğin 12 nci maddesindeki kural yeni tanımlarla yeniden yazıldı:
- Listeye yeni alınan ve iç referans grup veya eşdeğer grubun en ucuz birim fiyatına sahip olan ilaç, yüzde 1 ilaç pazar oranına ulaşana kadar ödenebilecek birim bedel aralığı hesabına dahil edilmeyecek; pazar oranları aylık izlenecek.
- Listedeki gruplarda en ucuz birim fiyata sahip ilaçlardan son 5 aylık verilerin hiçbirinde yüzde 1 ilaç pazar oranına ulaşamayanlar hesaptan çıkarılacak; oranı yüzde 1'e ulaşanlar yeniden hesaba katılacak.
Komisyonlar ve başvurular
- İlaç geri ödeme komisyonlarının görevleri arasına, Kurumca finansmanı sağlanan veya finansmanı talep edilen ilaçlar için akılcı ilaç kullanımı çerçevesinde iç referans grup veya eşdeğer grup oluşturulması yönünde karar almak ve görüş oluşturmak eklendi.
- Tıbbi ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonunda ilaç sektörünü gözlemci üye olarak temsil eden kuruluşlara İlaç, Eczacılık, Sağlık Bilim ve Teknolojileri Vakfı eklendi ve gözlemci üye sayısı 4'ten 5'e çıkarıldı.
- Listeye alınma başvuruları sırasında dağıtım belgesinin Kuruma ibraz edilmesi gerekecek.
- Yönetmelikteki "İTS'de" ibareleri "Güncel Piyasa Durumu-" olarak değiştirildi.
Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girdi; hükümlerini Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanı yürütecek.