Sosyal Güvenlik Kurumu Klinik Araştırmalarda Sunulan Sağlık Hizmetlerinin Ödenmesine İlişkin Yönetmelik, 3 Mart 2026 tarihli ve 33185 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girdi. Yönetmelik, 5510 sayılı Kanunun 63 üncü maddesinin birinci fıkrasının (g) bendi kapsamında finansmanı sağlanacak sağlık hizmetlerinin usul ve esaslarını düzenliyor.
Kısaca
- Kapsam: Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığınca (TÜSEB) desteklenen ve Sağlık Bakanlığınca izin ve onay verilen klinik araştırmalar.
- Yer: Kamu hastaneleri ve devlet üniversiteleri.
- Kişiler: Genel sağlık sigortalıları ve bakmakla yükümlü oldukları kişiler.
- Araştırma ürünlerinin bedeli ile klinik araştırma sigortasının karşılaması gereken giderler kapsam dışında.
Hangi hizmetler ödenecek?
Bu araştırmalarda, 5510 sayılı Kanunun 63 üncü maddesi kapsamındaki sağlık hizmetlerinin finansmanı Kurumun belirlediği sınırlar dahilinde SGK tarafından sağlanacak. Kanunun 64 üncü maddesinde sayılan, genel sağlık sigortasınca karşılanmayan sağlık hizmetleri ise ödenmeyecek.
Kurumla götürü bedel üzerinden hizmet alım sözleşmesi bulunan kamu hastaneleri ve devlet üniversitelerinin bu kapsamda verdiği sağlık hizmeti bedelleri götürü bedelin dışında değerlendirilecek. Hastaneler bu hizmetlere ilişkin fatura ve belgeleri düzenlerken Sağlık Uygulama Tebliği'ne (SUT) ve ilgili mevzuata uymak zorunda.
Başvuru
- Başvuru, tek merkezli araştırmalarda araştırmanın yürütüleceği merkez, çok merkezli araştırmalarda her bir merkez tarafından Kurumun belirlediği yönteme göre yapılacak.
- Başvuruda araştırmada kullanılacak araştırma ürünleri Kuruma bildirilecek.
- Sağlık Bakanlığının izin ve onay belgesi, TÜSEB'in destek belgesi ile araştırmaya katılanlar ve araştırmanın süresine ilişkin bilgiler Kuruma iletilecek; bilgilerin doğruluğundan hastaneler sorumlu olacak.
Ödenmeyecek giderler ve bildirimler
- Klinik araştırma sigortasının karşılaması gereken giderler Kurumca karşılanmayacak.
- Katılımcıların araştırma nedeniyle geçici veya kalıcı zarar görmesi ya da ölümü hâlinde durum Kuruma bildirilecek; bu hâllerde oluşan sağlık giderleri Kurum tarafından ödenmeyecek.
- Araştırmanın sona ermesi, geçici olarak durdurulması veya erken sonlandırılması Kuruma bildirilecek; sonuç raporunu TÜSEB iletecek.
- Fazla veya yersiz yapıldığı tespit edilen ödemeler geri alınacak.
Kurum, hastanelerden her türlü veri, belge ve kaydı isteme, inceleme ve denetim yapma yetkisine sahip.